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生物产业

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胆管癌一线免疫治疗!欧盟CHMP推荐批准Imfinzi+化疗:显著延长生存期!

2022年9月,Imfinzi+化疗获美国FDA批准,是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比,Imfinzi+化疗将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多(25% vs 10%)。

2022-11-22

1型糖尿病(T1D)重大进展!美国FDA批准Tzield:首个可延缓1型糖尿病发病的药物!

Tzield(teplizumab)是第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟25个月(2年)。

2022-11-22

张锋创立的CRISPR公司Editas,因效果不佳而暂停一项临床试验,将寻找合作伙伴共同开发

除此之外,Editas 表示将很快披露其针对镰状细胞病开发的基因编辑疗法数据。

2022-11-21

前列腺癌(mCRPC)一线治疗新标准!PARP抑制剂+新型激素疗法组合方案Lynparza+Zytiga在欧美即将获批!

无论同源重组修复(HRR)基因突变如何,与Zytiga相比,Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。

2022-11-21

高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)一线治疗!美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利):治疗≥2岁儿科患者!

在高危cHL儿科患者中,与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比,Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。

2022-11-21

首个结节性痒疹药物!欧盟CHMP推荐批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!

Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。

2022-11-21

结核病新药!新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床:疗效显著!

GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素,能够以低剂量每天一次使用:治疗14天显示出良好的耐受性,并显示出早期杀菌活性(EBA)。

2022-11-21

法布里病新药!长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2022-11-18

全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比C5抑制剂zilucoplan在美欧进入审查!

zilucoplan是一种自我皮下注射(SC)的补体成分5肽抑制剂(C5抑制剂)。

2022-11-17

治疗早期阿尔茨海默(AD)!罗氏抗淀粉样蛋白抗体药物gantenerumab 2项全球3期研究失败!

2项研究没有达到减缓早期AD患者临床衰退的主要终点。gantenerumab去除患者大脑中β淀粉样蛋白的水平低于预期。

2022-11-17