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全身型重症肌无力(gMG)新药!欧盟批准长效C5抑制剂Ultomiris!

Ultomiris是第一种也是唯一一种被批准用于治疗gMG的长效C5补体抑制剂。

2022-09-27

“预防+治疗”新冠肺炎!长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症:治疗COVID-19!

Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。

2022-09-23

哮喘创新药!欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者,无表型/生物标志物限制!

Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。在治疗严重哮喘方面,Tezspire是唯一一款没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。

2022-09-23

早期黑色素瘤免疫治疗!Opdivo辅助治疗IIB/C期黑色素瘤:显著延长无复发生存期!

数据显示,在已手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中,与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗显著延长了无复发生存期(RFS)。

2022-09-23

眼科双特异性抗体!罗氏Vabysmo在欧盟获批:治疗2种视网膜疾病!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步。

2022-09-23

银屑病关节炎(PsA)/脊柱关节炎(axSpA)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在欧盟进入审查!

Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。

2022-09-23

呼吸道合胞病毒(RSV)开创性被动免疫疗法!长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯!

nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法,获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计,只需给予单剂量肌肉注射,就能够提供持续的保护作用。

2022-09-22

首个胆管癌免疫疗法!Imfinzi+化疗3期临床显著改善生存!

本月初,Imfinzi+化疗方案获美国FDA批准,是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比,Imfinzi+化疗方案将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多(25% vs 10%)。

2022-09-22

黑色素瘤创新药!欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag:一线治疗黑色素瘤!

Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。

2022-09-22

克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-09-22