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PDE4抑制剂roflumilast(,0.3%)泡沫:治疗头皮和身体银屑病,3期临床成功!

罗氟司特(roflumilast)0.3%泡沫是一种每天用药一次的非甾体局部磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,用于成人和青少年头皮和身体银屑病的治疗。

2022-09-27

The Lancet:阿达木单抗和优克单抗治疗克恩病患者均有效

来自西奈山Icahn医学院等机构的科学家们通过研究发现,在一项临床试验中,两种治疗克罗恩病的疗法或许表现大致相同,这或许就能帮助临床医生和患者根据药物的耐受性来制定疗法选择了。

2022-07-24

Fyarro(西白蛋白结合型纳米颗粒)在美国上市,亿腾景昂引进中国!

Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!

2022-02-24

氏Evrysdi(利扑兰)获美国FDA优先审查:治疗2月以下症状前婴儿!

2021年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2022-01-26

美国FDA批准Fyarro(西白蛋白结合型纳米颗粒),亿腾景昂引进大中华区!

Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!

2021-11-24

Viruses:临床前研究表明萘莫他和派欣组合使用可有效抑制SARS-CoV-2感染

在一项新的研究中,来自挪威科技大学、奥斯陆大学、爱沙尼亚塔尔图大学和芬兰赫尔辛基大学的研究人员指出萘莫司他(nafamostat)和派罗欣(Pegasys,即聚乙二醇干扰素α-2a)的联合使用满足所有可用性和有效性要求,在抑制SARS-CoV-2感染方面显示了有希望的结果。

2021-10-01

FDA拒绝批准“诺奖级”新药他上市

珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调

2021-08-14

珐博进/安斯泰来Evrenzo(他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-24

FDA专家委员会反对批准他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(他)2期临床成功,已在中国上市!

在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-28